纯化水在制药工业的应用主要是作为注射用水的料水,以及针剂药品(粉针、水针大输液)洗瓶以及洁净区的器具清洁用水等等。是制药工业在生产工艺中必不可少的用水。
纯化水的制取最传统的方法是树脂交换法。这样制取的水曾叫离子交换水。在我国推行GMP以来,随着社会技术进步,逐步淘汰了直接离子交换法和电渗析等方法制取纯化水工艺。先后引进美国杜邦公司、陶氏公司的反渗透膜,采用现代的纯化水制取工艺。
反渗透纯化水制水工艺:原水(饮用水)→原水泵→砂滤→碳滤→精滤→一级高压泵→一级反渗透→中间水箱→加药→二级高压水泵→二级反渗透→阴阳树脂混合床→精滤→灭菌→终端水箱。
反渗透设备一般主要由三大部分组成;预处理系统、反渗透系统和后处理系统。其中预处理系统由自动反冲多介质过滤器、自动反冲活性碳吸附器精密过滤器组成。反渗透系统主要包括高压泵、渗透膜组件以及电控测试显示部件,这一部分是水处理设备的核心。它的工作原理是含各种离子的水在加压状态下,高速流过RO膜表面。其中一部分水分子和极少量离子通过膜,而另一部分水和大量的离子被截留,使水被淡化。后处理系统主要是混床离子交换系统、终端过滤等。
反渗透设备一般在正确保养和运行的情况下,除了机械故障之外很少出现问题。重要的一点该设备主要维护和保养好膜组件。因为反渗透设备中的膜组件经长期运转,由于浓差极化,凝胶层的形成,无机物和有机物的附着造成污染。设备的产水量下降,脱盐率降低,为此必须清洗,清洗必须按照设备厂家提供的清洗方法和清洗配液进行操作,不能任意了之,否则会给膜带来损伤,使之报废。
反渗透膜由于其特性,它随着运行时间长短而且有寿命性。一般膜使用寿命为三年。但由于保养维护的好可以运行到五年。延长其寿命,这就给企业带来了经济效益。
反渗透设备运行到最终寿命时,该设备是否报废,值得考虑,笔者也曾前几年遇到有一企业4吨/小时反渗透设备运行产水量严重下降到了寿命期限以后,很坚决拆除报废。反渗透设备的心脏是反渗透膜元件,如果更新更换膜元件,检修其它部件,经过技术调试后从设备性能上讲还是一台新设备,何乐而不为呢?
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